国药器械“FLI+”创新服务方案亮相CMEF

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　　原标题：顺应医改要求赋力精益医疗国药器械“FLI+”创新服务方案亮相ＣＭＥＦ

　　10月19日上午，第82届中国国际医疗器械(秋季)博览会（China International Medical Equipment Fair，简称CMEF）在青岛世界博览城盛大开幕。作为国药集团医疗器械业务的主要承载企业，中国医疗器械有限公司（以下简称“国药器械”）基于数十年专注医疗器械的行业经验以及精益六西格玛管理实践推出“全流程、精益化、智能化的一站式医疗器械供应链管理精益服务解决方案——“FLI+”（以下简称“FLI+”），全面助力医院医用耗材及医用设备的精益合规管理，实现合理资源利用、减少浪费、全程追溯和精益提升。

　　国药集团党委副书记杨柳，青岛市政协党组副书记、副主席杨宏钧，中国医学装备协会理事长赵自林，国药励展董事总经理胡昆坪，国药控股副总裁，国药器械党委书记、总经理李杨，国药控股副总裁连万勇、李东久出席发布仪式。国药器械副总经理、董事会秘书刘亚芝在发布仪式上对“FLI+”进行了详细介绍。

　　医疗器械事关人们的健康和生命安全。医疗器械等医用资源的有效利用，是世界各国医疗卫生保障体系普遍面临的挑战。近年来，我国对医院管理特别是医疗器械使用质量的要求不断升级。2015年，原国家食药监总局发布《医疗器械使用质量监督管理办法》，要求医疗器械使用单位对植入和介入类医疗器械应当建立使用记录，植入性医疗器械使用记录永久保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯。2017年，原国家卫生计生委等九部委联合印发《医用耗材专项整治活动方案》，要求推动医用耗材信息公开，将主要的医用耗材价格、总体使用量、各科室耗占比纳入院务公开范围。2018年，国家卫健委等九部委又联合印发《2018年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通知》，要求对医用耗材使用量动态监测。今年6月，国家卫健委、国家中医药局发布《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》，从机构管理、遴选与采购、验收与库存、申领与临床使用、信息化建设及监督监测等方面提出要求。

　　国药器械初创于1966年。近10年经过跨越式发展，建立了覆盖全国的医疗器械流通网络，2018年营收超过370亿元，网络公司近260家。在快速发展过程中，国药器械积极顺应国家医改尤其是高值耗材管理要求，基于在产品管理、流通管理和医疗管理三大核心业务板块积累的管理经验和成果，进行医疗器械供应链精益化管理的探索和持续优化创新，推出“FLI+”创新服务方案。

　　“FLI+”以医疗机构所使用的医疗器械产品（包括耗材、设备、检验试剂等）的合规高效使用为核心，“质量安全、减少浪费、持续改善”的精益管理理念贯穿始终，结合大数据分析、物联网设备以及可追溯信息系统等硬件软件、智能手段和专业深度服务，实现全流程闭环管理，帮助医疗机构合规运营、控制成本、提质增效。

　　美国学者马克 格雷班在《精益医院》一书中指出，医院普遍存在八大浪费，集中体现在医疗缺陷、过度治疗、长时间等待、药品及耗材库存管理、人才浪费等方面。结合我国医疗机构管理现状，在医院供应链管理环节，涉及供应商多产品繁杂带来的资质管理困惑、采购管理挑战，品类繁多带来的医疗器械质量验收难题，账实不符跑冒滴漏有关的用量管理难题，库存堆积带来的产品效期管理问题，信息孤岛带来的追溯困难，对象过多周期过长的结算困扰等。如何在确保医疗器械使用安全的基础上，在提升医用物资精细化管理水平的同时，降低医院医用物资管理的人工成本压力，使医护人员真正专注于医疗，成为每位医院管理者必须面对的管理问题。

　　在质量合规方面，“FLI+”推出资质无忧服务，依靠国药器械自身经营网络的强大行业数据库基础，以及质量专家资源，为医院提供管家式的医疗器械资质合法性审核、效期控制、换证管理、授权路径等合规管理，把控医疗器械进院的质量第一关；同时，依靠其自身的医疗器械质量管理能力，结合SPD系统的各质控环节，在验收、贮存、领用、使用等多环节内嵌质控要求；并提供各种质量精益管理工具的交流与培训机会，使质量、合规、改进融入医疗机构医疗器械管理的方方面面。

　　在降低浪费方面，“FLI+”具有独立自主知识产权的SPD、产品赋码定数加工等系统，可实现医院耗材采购与供应的全流程智能管理，实时分析医用耗材用量和周转情况，为医院管理者提供决策支持，并可根据科室使用习惯订制耗材定数包和治疗与术式套包，实现精确安全库存，确保及时供给，医用耗材按需自取，真正实现无人值守的高值耗材高效精确管理模式，低值耗材的智能定量精准减耗管理模式。

　　在安全追溯方面，“FLI+”可实现资质、采购、验收、贮存、发放、效期、召回、不良事件的全程GUP质量合规管理，帮助医院把好产品入院质量每一关。同时，结合GUP与自附码等不同模式，以SPD系统作为桥梁与载体，向上连接生产、经营环节数据，向下对接院内HIS，真正实现从生产到流通再到使用的全流程可追溯体系，从数据层面实现安全追溯，确保公众用械安全。

　　在精益改进方面，“FLI+”运用PDCA、QCC和精益等总结改进工具方法帮助医院提升管理水平，通过缩短等待时间和减少过失，助力医院提高服务质量。在“FLI+”试点医院，盘库效率较之前提升6倍，送货响应时间缩短87.5%以上，二级消耗点消耗下降15%以上。此外，国药器械自有品牌的RFID高值耗材智能管理设备，采用射频技术，实现单品追溯管理，通过与SPD系统及HIS系统进行对接，打通了货物管理与临床使用间的数据通道，彻底提升了库存管理精度与临床使用效率。

　　除上述创新服务外，结合医疗机构需求，“FLI+”还可提供个性化服务。比如，医疗设备全生命周期管理方案（FLI+E)，医疗器械专业洗消服务，院内零售，检验、血透科室共建等集约化服务，推动医疗资源集约化、专业化运作，提升区域医疗服务水平。

　　2018年，国药器械在上海华山北院探索建立全流程耗材精益管理模式，将过去简单的配送服务延伸为医院提供全流程、精益化和智能化的深度服务，节约了医务人员在医疗器械管理上耗费的大量精力成本，帮助医护人员专注于为患者提供价值增值的诊疗服务，减少浪费，为医院赋能，得到院方认可。2019年，“FLI+”陆续在山东、内蒙、吉林、广东等地实施。

　　国药器械总经理李杨表示：“‘FLI+’通过软硬件结合智能手段实现院内医疗器械使用管控，在确保质量安全的基础上，提高医院对医疗器械的管理精度、资金使用效率，并为院内管理提供有价值的决策依据，助推医院现代化发展，帮助合规运营、控制成本，真正打通医疗器械管理的最后一公里。作为央企，顺应医改大势，为客户解决管理难题，国药器械有责任率先垂范。目前，‘FLI+’模型通过实践，已经在试点医院初见成效。我们将继续努力，不断完善模型，不断深入实践，使‘FLI+’发挥更大的商业价值和社会价值”。